A Anvisa informa que interditou um lote do medicamento nimesulida da farmacêutica Brainfarma depois dele ser reprovado em dois testes: teor de princípio ativo e teste de gotejamento, na avaliação do Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo.
O lote atingido pela interdição é o B16k 1609 da Nimesulida (nimsesulida), suspensão oral, 50mg/ml.
De acordo com o órgão, “o teor de princípio ativo avalia se a quantidade de medicamento, sua concentração, está correta. Se o teor for maior ou menor que o indicado na embalagem, o tratamento do paciente pode acabar sendo afetado”.
Já o teste de gotejamento mede a quantidade de gotas que devem ser utilizadas para atingir a dose recomendada pelo médico.
A Anvisa esclarece que a interdição é preventiva e tem validade de 90 dias para que seja feita uma contraprova para confirmar ou descartar o resultado. Durante o período da interdição, o lote em questão não deve ser comercializado ou utilizado.
No entanto, “outros lotes da nimesulida deste laboratório ou de outros fabricantes estão liberados”, informa a divulgação.
(Por Exame – Tatiana Vaz) varejo, núcleo de varejo, retail lab, ESPM